银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验机构简要介绍及联系方式
银川市第一人民医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)成立于2016年2月18日,目前通过药物临床试验机构资格备案的专业有:呼吸内科、内分泌科、心血管内科、神经内科、消化内科、肿瘤内科、耳鼻喉头颈外科;医疗器械临床试验备案专业有:血管外科、骨科、检验科、口腔科、心血管内科、呼吸内科、电生理科、康复科、皮肤科、超声、胸外、医疗美容、妇科等。
机构办公室设有专用办公室、资料档案室、试验中心药房 ,所有的试验用药品由机构中心药房直接管理。机构具有独立运作的性质特点,主要职责是服务、监管、协调和培训,业务是以注册为目的药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验进行的立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等工作。现阶段以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验为主。
机构办公室地址(接收资料地址):宁夏银川市兴庆区利群西街2号,银川市第一人民医院药物临床试验机构办公室(收)
电 话:0951-6997192
传 真:0951-6997192
邮 箱:s1y_gcp@163.com(s1y中间是阿拉伯数字“1”))
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