银川市第一人民医院药物/医疗器械临床试验申请流程

      1.申办方/CRO来访或电话联系机构，沟通临床试验的项目情况，由机构确定拟承接临床试验项目的研究者（PI）是否愿意承接该项临床试验，确认后，联系申办方/CRO（时间为2个工作日），由申办者填写“临床试验项目申请表”（因系统问题无法上传申请表，请联系机构人员发放所需的申请表）。如试验涉及人类遗传项目，需及时告知机构办公室。 

     2.申办方/CRO根据项目类型，填写申请表，并按照 “资料清单”进行准备。 

    3.所递交的资料经过机构形式审查合格后（时间为5个工作日），机构秘书下发“临床试验项目承接备案件”，由相关负责人对项目审核、审批，并在“临床试验项目承接备案件”中批示意见及签名。

    4.确定上述信息无误后，机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会议（一般每月1次）

    5.合同信息请联系机构办公室，联系电话：0951-6997192。