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银川市第一人民医院药物临床试验申请流程


发布日期:2019年06月01日   作者:药剂科管理员   浏览次数:207次

   

1.申办方/CRO来访或电话联系机构,沟通临床试验的项目情况,由机构确定拟承接临床试验项目的研究者(PI)是否愿意承接该项临床试验,确认后,联系申办方/CRO(时间为2个工作日),由申办者填写临床试验项目申请表”(因系统问题无法上传申请表,请联系机构人员发放所需的申请表。如试验涉及人类遗传项目,需及时告知机构办公室。

2.申办方/CRO根据项目类型,填写申请表,并按照资料清单进行准备。

3.所递交的资料经过机构形式审查合格后(时间为5个工作日),机构秘书下发临床试验项目承接备案件,由相关负责人对项目审核、审批,并在临床试验项目承接备案件中批示意见及签名。

4.确定上述信息无误后,机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会议(一般每月1次)

5.合同信息请联系机构办公室,联系电话:0951-6997192